从
天津开发区管委会获悉,泰达干细胞药物研制完成重大突破,
天津市首个干细胞药物进入临床实验阶段。
近来,国家
药品监督管理局
药品审评中心公布,
天津开发区企业——
天津昂赛细胞基因工程有限
公司申报的I类新药注射用间充质干细胞(脐带)新药临床实验请求(IND)取得同意,这也是
天津市首个进入临床实验阶段的干细胞药物。
辽宁朝阳市
墙体广告发布
临床实验是I类新药上市前的重要阶段,此次获批意味着
天津昂赛细胞基因工程有限
公司自主研制的I类干细胞新药从实验阶段向临床应用阶段迈出了重要的一步。
“当时获批进入临床实验的注射用间充质干细胞(脐带)首要用于医治移植物抗宿主病(GvHD),此类疾病首要发生在接受了造血干细胞移植的患者身上。”
天津昂赛细胞基因工程有限
公司相关负责人介绍,此类患者有较为严重的排异反应、预后较差,注射用间充质干细胞(脐带)将有望进步患者的医治效果及预后情况。
辽宁朝阳市
墙体广告发布
天津昂赛细胞基因工程有限
公司从2004年开端自主研制注射用间充质干细胞(脐带)新药,在2006年申报了中国首个脐带间充质干细胞药物,随着国内对细胞药物知道的深化及相关政策出台,通过研制团队多年不懈的尽力,昂赛
公司的干细胞药物在本年获批进入临床,该
公司将继续加大科研投入,推动此款干细胞新药赶快上市并应用于临床使相关患者从中获益。同时,
公司后续将继续加大相关产品的研制力度,开发用于医治包含肝硬化、肝衰竭、肺损害、缓慢阻塞性肺疾病(COPD)及心脑血管缺血性疾病等在内的多款干细胞新药。
辽宁朝阳市
墙体广告发布
通过多年发展,
天津开发区打造了具有国际竞争力的生物医药产业基地,区内设有国际生物医药联合研讨院、
天津市药物临床研讨技术创新中心等一批新式研制机构,具有生物医药企业400余家。
天津开发区管委会相关负责人表示,下一步将聚焦生物医药领域科技创新,储藏一批重点企业,加大政策支持力度,引导企业添加科技投入及科技成果产出,培养优质科技成果,助推滨海新区打造京津冀特征“细胞谷”。
辽宁朝阳市
墙体广告发布